FDAも採用するQMSソリューション。規制当局が認めた品質管理システムの信頼性と導入実績

FDAも採用するQMSソリューション。
規制当局が認めた品質管理システムの信頼性と導入実績

Medtec2026にて、マスターコントロール株式会社様に製品・サービスをご紹介いただきました。

マスターコントロール株式会社は、品質管理システム（QMS）向けソリューションを提供する米国発のソフトウェア企業です。日本市場では約15年にわたり事業を展開しており、製薬企業やCMO、医療機器メーカーを中心に導入実績を積み重ねています。

同社では、QMS対応ソリューションとして、文書管理システム、品質イベント管理システム、教育管理システムなどを提供しています。特徴の一つは、米国食品医薬品局（FDA）でも利用実績のあるソリューションである点です。そのため、FDA査察への対応においても、信頼性や運用実績を背景にスムーズな対応が期待できます。

また、AI技術を活用した機能強化にも取り組んでおり、最新のQMS運用を支援する多様な機能を提供しています。従来、紙文書で管理されることが多かったQMS業務を電子化することで、業務効率化やデータ活用を実現し、レポート作成や履歴管理の迅速化にもつなげています。グローバルでは約1300社、日本国内でも多くのライフサイエンス関連企業で採用されています。